4月1日，吴桥腾辉医疗器械有限公司的防护口罩产品不仅获得了美国食品药品监督管理局（美国FDA）认证，也收到了欧盟CE符合性声明文件，已在欧盟完成了医疗器械备案注册。
CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。截至目前，三台成人口罩机及两台儿童口罩机已全部正式投产，现日产能达80万只。为加大口罩生产力，吴桥腾辉医疗器械有限公司临时加购一台N95口罩机，三台机器将于4月5日到达，届时日产能将达到万只。获得双认证的口罩，将出口德国、意大利、比利时等国家。现该公司已向吴桥市场投放口罩10万余只，以缓解周边企事业单位及群众生产生活需求。
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